5月11日，西山科技内窥镜车间正在有序生产。记者 张锦辉 摄/视觉重庆

　　企业名片

　　西山科技成立于1999年，是一家集微创手术医疗器械研发、制造、销售于一体的高新技术企业，同时也是国家知识产权示范企业，自主掌握多项核心技术和关键制造工艺，专利申请数量超1000项。2018年，该企业被评为专精特新“小巨人”企业。

　　重庆首家本土医疗器械上市企业，正在朝我们走来。日前，记者从多个信息渠道获悉，重庆西山科技股份有限公司（简称西山科技），已进入IPO上市辅导期。

　　西山科技是一家敢与国外巨头“扳手腕”的企业，其在手术动力装置市场份额为内资企业第一，主要竞争对手为国外企业，是该细分领域最具进口替代能力的国内企业。

　　研发首款国产乳腺微创旋切设备，并实现技术超越

　　从西山科技的一款明星产品，就能看出其为何会被资本市场和行业内部一致看好。

　　2020年4月，西山科技研发的臻旋-DK-B-MS乳房病灶旋切式活检系统，获得医疗器械注册证。这是国内发出的首张该类医疗器械产品注册证。这意味着，西山科技打破了国外同类产品在该领域的长期垄断。

　　乳腺微创旋切是一种简便、快捷、准确并且创口较小的活检方式，通过这种方式进行乳腺癌的筛查及早期活检，可以延长患者的生存时间、改善患者的生存质量。在西山科技推出这款设备前，我国乳腺微创旋切设备一直依赖进口。

　　西山科技研发的乳腺微创旋切设备靠什么实现进口替代？首先是价格优势，以乳腺微创旋切设备所用耗材旋切活检针为例，国产设备一上市，进口产品价格立马下降30%左右，以全国每年50万台手术计算，降低患者医疗成本达5亿元/年。

　　其次是技术优势，进口设备的取样窗口大小是固定的，在处理较小病灶时容易多切正常组织，在处理较大病灶时，切割效率又较低下。而西山科技的产品可以做到根据病灶大小调节旋切窗口，实现精准旋切，最小开窗仅为5毫米，增强了对微小病灶的处理能力，最大开窗达到30毫米，比进口产品扩大了20%以上，对大病灶的处理效率大大提高。

　　由于技术先进，价格优惠，西山科技的产品快速实现进口替代，上市不足两年，国内用户已超过500家。

　　产品出口到30多个国家

　　市场是没有硝烟的战场，首款国产乳腺微创旋切设备研发成功前，也曾遭遇“狙击”。

　　2019年，当西山科技的研发接近尾声时，一家国际医疗器械行业巨头对这个项目发起收购。西山科技拒绝了这个收购提议，首款国产乳腺微创旋切设备才得以顺利诞生。

　　其实，这并不是西山科技第一次拒绝行业巨头抛出的“橄榄枝”。

　　几年前，西山科技研发出一项创新技术，引起某全球医疗器械行业巨头注意。该巨头多次对西山科技进行尽调和考察，并邀请西山科技团队到位于美国的总部参观考察，还希望与西山科技展开股权投资合作，甚至可以代理销售西山科技产品。

　　西山科技最终还是委婉拒绝了。与跨国巨头的股权合作有可能影响公司独立发展，同时，外资入股合作，也不利于我国医疗器械自主品牌发展。

　　目前，西山科技自主研发投产的医疗器械产品已达30余种，包括手术动力装置、高清内窥镜系统、超声手术系统、电外科手术系统、吻合器等，不仅覆盖全国各省份3000余家大中型医院，同时还出口德国、西班牙、韩国、印度、巴西、印尼、孟加拉、泰国、越南、俄罗斯等30余个国家。

　　“高定位、准合需、严贯标”是企业成功秘诀

　　西山科技的产品也非样样都是“爆款”。在创业初期，他们也走了一些弯路。

　　那时，公司陆续开展了电动开颅机、血液流变仪、精子分析仪等10个产品的研发。“当时，我们想‘东边不亮西边亮’，总会搞出一个‘爆款’产品。”西山科技董事长郭毅军说。但彼时，公司规模小、资金少，各个产品使用领域各不相同。产品不聚焦、做不精，客户接受度也低。

　　2004年，郭毅军决定将所有资源都集中到一个项目上。“起初我们决定留下电动开颅机这个项目。”郭毅军称，但是电动开颅机的使用同样有局限，很快就进入“天花板”。于是，西山科技又将目光瞄准“微创手术产品解决方案”，在手术动力装置关键技术领域研发出了系列产品。

　　如今的西山科技，已经成长为一家集数字化微创外科手术设备及耗材的研发、制造、销售和服务于一体的国家级高新技术企业，也是国家行业标准《电动骨组织手术设备》起草制定单位、国家知识产权示范企业、国家生物产业基地龙头企业。

　　谈起这些成绩，郭毅军认为“高定位、准合需、严贯标”这9个字是西山科技得以发展的秘诀所在。

　　高定位是指按行业先进水平进行产品定位，不做二流产品，要有创新与超越；准合需是指产品设计输入精准满足客户需求；严贯标是指严格按照技术法规、标准进行产品设计开发。

　　除此之外，西山科技还特别重视技术创新，尤其是重视对研发人员的培养，一方面让研发人员严格遵循“高定位、准合需、严贯标”的产品开发管理准则；另一方面，让每个工程师都有机会参与项目开发，用实战来锻炼和培养技术人才。

　　目前，西山科技研发技术人员已达130人，每年研发投入不低于销售收入的10%。仅2018年研发投入就达到2500万元，研发投入占比达26%，完成了内窥镜系统、吻合器、乳房活检与旋切系统等新产品的研发。正是这样的研发强度，接下来几年中，西山科技才能持续推出“爆款”新产品。

　　本报记者 陈钧