近日，重庆正式发布《重庆市“十五五”药品安全及高质量发展规划》以下简称“规划”。规划围绕药品安全监管、医药产业发展和监管能力建设三大板块，设置15项量化指标，部署28项重点任务，力争到2030年药品抽检合格率稳定在99%以上，创新药械上市新增数突破10个。

重庆市药监局副局长黄世斌介绍，过去五年全市药品安全事件保持“零发生”，药品抽检合格率由98.95%上升至99.74%，助推1类创新药实现“零的突破”，331个药品获批上市、年均增长66%。国家药监局药械审评检查西南分中心等国家平台相继落户重庆。

“十五五”期间，重庆将建设全链条风险防控和监管体系，对疫苗、血液制品等高风险品种实施重点监管，对集采中选药品实施“全覆盖监督抽检”，落实“处罚到人”制度，确保重大药品安全事件和系统性、区域性风险发生率始终为零。

在产业发展方面，重庆将加快构建“渝药创新生态”。依托西南分中心，聚焦基因治疗、细胞治疗、脑机接口、人工智能医疗器械等重点领域靠前服务；打造“人工智能+制药”公共服务平台，探索“产业大脑+未来工厂”新模式；推进药品补充申请审评审批改革试点，审评时限将从200个工作日压缩至60个工作日。

规划还提出深化川渝药品监管一体化。目前两地已出台28份跨区域制度规范，19项标准互通、9项事项实现“川渝通办”，药品检验结果已实现直接互认。

在中医药发展方面，重庆将打通“川渝通办”转化路径，优先对“渝十味”等道地药材开展智能化质量标准研究，中药材GAP种植基地将从15个增加到30个。

此外，重庆将迭代完善“渝药安”应用，在生产环节构建“穿透式”监管，在经营使用环节构建“触发式”预警，药品追溯扫码上传覆盖率将从75%提升至95%以上，并推出面向市民的药品溯源查询服务。（王彩玲）