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2026 11/11 10:13:21

智翔金泰全链条发力 国产抗体从源头创新走向价值收获

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当前,国内创新药产业正加速从跟随式改良向源头创新转型,抗体药物赛道尤为突出。作为重庆本土企业,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司(以下简称“智翔金泰”)聚焦自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤三大领域,持续开发单克隆抗体、双特异性抗体和多特异性抗体药物,攻坚新靶点、新分子、新工艺,逐步打通从靶点发现到商业化的全链条,原研抗体药物逐步进入收获期。

10月底,重庆智翔金泰生物制药股份有限公司发布了三季度报告,一款已上市产品依靠自主销售持续放量,一款核心产品通过区域授权兑现价值,两条路径共同支撑公司第三季度实现盈利。这份财报向好信号的背后,是公司长期坚持全链条自主创新的成果沉淀。

源头破局:深耕研发底色

创新药的价值根基,始于源头创新。智翔金泰多年来持续投入研发,2023-2025年累计研发投入达17.03亿元。目前,公司搭建起六大自主核心抗体技术平台,形成“5大新药发现平台+1大产业化工艺平台”的闭环创新体系,以临床未满足需求为导向、以患者获益为目标,加速推动创新生物药项目研发。

“公司坚持源头创新、打造自主创新生物药技术平台,既是长期竞争力的来源,也是全球伙伴信任我们的理由”。智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚说。

基于这些技术平台,智翔金泰可每年滚动实现2-3项有竞争力且差异化的产品完成发现研究并进入临床前开发阶段,持续在自身免疫、感染性疾病、肿瘤三大赛道输出差异化品种。赛立奇单抗、斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗等重磅品种,均源自智翔金泰自主研发技术平台:赛立奇单抗是国产首款获批上市全人源抗IL-17A单抗;斯乐韦米单抗为全球首款获批上市的狂犬病被动免疫双抗;纬利妥米单抗是国产首款获批上市的抗CD3×BCMA双抗。持续落地的管线成果,验证了自主研发技术平台的可靠、高效,源源不断为管线储备新分子,支撑公司长期创新迭代,形成“发现一个、推进一个、收获一个”的正向研发循环。

智造筑基:打通产研转化

生物医药产业是重庆市“33618”现代制造业集群体系中,创新打造的六大千亿级特色优势产业集群之一。智翔金泰持续夯实产业化底座,将实验室里的创新分子,依靠稳定、合规、可控的产业化能力,转化为可供给患者的药品。

位于重庆国际生物城的抗体产业化基地一期,于2019年建设完成,该企业成为全市首个获得生产许可证的单抗类药物研发生产企业。据智翔金泰副总经理戴力介绍,该基地已建成24400L生物发酵产能,原液生产线自动化运行,生产、质控、仓储全流程数字化采集、全程可追溯,参照中国NMPA、美国FDA和欧盟EMA的GMP标准建设,实现生物药生产精细化管控,完成从传统生物制造向智造模式的跃迁。基地二期项目正在有序推进,建成后将新增27000L生物发酵产能,进一步放大规模化生产能力,为后续产品商业化放量和海外供应预留充足产能空间。

从实验室小试、工艺开发、中试放大,到商业化生产,智翔金泰打通了研发与生产之间的转化堵点,持续推进抗体产业化基地数字化转型升级,加强创新抗体药物商业化供给能力,让更多创新分子高效、稳定落地量产。

开放出海:链接全球创新

根植重庆、面向全球,智翔金泰以自主创新为根基、开放创新为路径,依托自有技术平台链接全球产业资源,打造“自主研发+全球授权合作”并行的发展模式,让“重庆造”创新抗体走向国际市场。

公司持续推进海内外权益授权、联合开发。此前GR1803注射液与海外药企达成大中华区以外权益授权,交易总额最高达7.12亿美元,成为重庆生物药出海交易第一单,验证了本土抗体技术获得国际认可。今年5月,智翔金泰与复星医药控股子公司重庆药友制药有限责任公司就纬利妥米单抗注射液达成大中华区独占授权合作,依托复星医药成熟的商业化体系,亦将提升这一创新疗法在中国的可及性,为广大中国患者带来新的治疗希望。

“我们不是简单地把权益卖出去,而是希望找到真正理解产品价值、愿意持续投入资源、在细分领域有专业化能力的伙伴。合作方的战略方向与我们的产品定位是否匹配,决定了这段合作能不能走得远。”刘志刚说。

未来,智翔金泰将继续积极拓展全球合作,持续加速创新产品的市场渗透与全球化布局,将中国创新药的创新价值转化为全球患者的临床获益。

价值兑现:迈入收获周期

创新药企的成长是长期主义的长跑,前期高强度研发投入,正逐步进入管线兑现期。目前,智翔金泰自主研发的16款在研产品精准覆盖自身免疫性疾病、感染性疾病、肿瘤三大高潜力赛道,分层落地、梯队完整。

智翔金泰已上市产品矩阵持续丰富:赛立奇单抗注射液两大适应症获批上市,并成功纳入国家医保目录,2026年持续放量;斯乐韦米单抗、纬利妥米单抗先后获批上市;另有多款产品处于上市审评阶段,多款在研产品正在临床推进中。

据智翔金泰董事、副总经理、董事会秘书李春生介绍,近期,公司发布了2026年第三季度报告,第三季度实现营业收入约6.25亿元,同比增长285.23%;归母净利润约3.10亿元,带动前三季度归母净亏损收窄至约638.35万元。

财报中营收增长、减亏向好,来自产品销售收入与海外授权收益的双重贡献,智翔金泰也构建起“研发投入—管线产出—商业回报—再创新”的良性循环。

从实验室里“从0到1”的源头探索,到智能工厂稳定可控的规模化生产;从重庆出发的全球化开放合作,再到新药陆续上市、商业化价值兑现,智翔金泰凭借研发创新与商业化双轮驱动,走出一条国产抗体药自主创新的特色路径。

面向未来,该公司将继续深耕抗体创新赛道,持续迭代核心技术平台,加快推进在研管线临床进度与全球化布局,依托智能制造底座,推出更多高质量、高可及性的创新生物药,服务国内患者,持续向世界展现中国生物医药的创新力量。

【纠错】 【责任编辑:李华曾】