咽喉灼痛难愈、偏头痛反复发作……作为高发常见病，急慢性咽喉炎与原发性头痛长期困扰着众多患者。面对西医治疗存在的局限性与耐药性挑战，中医药凭借独特的辨证思维，正成为解决此类临床难题的关键力量。在重庆，华森制药旗下的两款中药1.1类新药——甘桔冰梅片与都梁软胶囊，通过古方溯源、现代技术赋能、循证医学验证及基层广泛推广，为经典名方的现代化转化提供了可探索路径。

华森制药。

守正不泥古：名方化裁契合当代病谱

中医药的传承并非对古方的原封不动复刻，而是在深刻理解辩证思路的基础上，结合当代人群疾病特点进行科学调整。

甘桔冰梅片源出明代《证治准绳·类方》中的“清音丸”。针对古方中含有的硼砂、青黛等不适合现代人长期使用的成分，华森制药研发团队在保留核心药效逻辑的前提下，去除相关药材，增补薄荷、射干等，形成了“咽喉同治”的守正创新的新组方。该药不仅被纳入2026年版《国家基本药物目录》，更因其安全性高，广泛适用于儿童及慢性咽炎人群。

都梁软胶囊则源自宋代《百一选方》名方“都梁丸”，由川芎、白芷两味药食同源药材组成，组方精简，安全性高。该药专注于头痛的长期防治，体现了“简、便、验、优”的中医药特色。

华森制药研发部负责人表示，这两款药物的研发实践，诠释了中医药“古为今用、推陈出新”的创新思路。

技术提升质量：现代工艺重塑中药标准  

部分中成药曾面临有效成分复杂、挥发油易流失、质量波动大等问题，影响了临床疗效的稳定性。这两款创新药通过工艺革新，建立了可追溯的质量标准。

都梁软胶囊的核心药效物质为川芎、白芷挥发油。生产过程中采用CO₂超临界低温萃取技术，在低温条件下完整保留热敏性活性物质。数据显示，欧前胡素、异欧前胡素等关键有效成分含量较传统水煮醇沉工艺提高两倍以上，有效解决了挥发油损耗难题。同时，剂型由传统蜜丸改为密封软胶囊，不仅提升了有效成分的保留率和质量稳定性，也避免了药物不良气味，从而改善了患者的服用体验。该制备工艺曾荣获中国专利优秀奖。

甘桔冰梅片则依托数字化智能制造平台，建立了以甘草次酸等关键药效成分为核心的质控标准，并配套自动化生产控制系统专利技术，实现了从原料投料到成品出厂的全流程参数可控。组方中的冰片具有抑菌抗炎、镇痛作用，并能促进其他药效成分吸收，进一步提升了整体疗效。

从实验室的工艺优化到数字化生产线的应用，现代制药技术为经典中药筑牢了质量根基，也为后续的循证评价奠定了坚实基础。

循证研究支撑：用国际通用语言“说话”  

中医药要进入临床指南、获得医学界广泛认可，必须提供高质量的循证证据。两款创新药在此方面取得了突破性进展。

在咽喉疾病领域，多项多中心随机对照研究显示，甘桔冰梅片具有抗炎、抑菌、抗病毒及抗变态反应等多重作用。与抗生素治疗相比，急性咽炎患者服用后咽痛、咳嗽等症状消退更快；与雾化吸入方案相比，其在喉镜及嗓音声学指标改善方面表现更优；针对早期声带小结，该药可促进其缩小甚至消退，帮助部分患者避免手术。循证证据支撑下，中华中医药学会于2021年发布《甘桔冰梅片临床应用专家共识》，对急性咽炎、急性喉炎、急性扁桃体炎形成强推荐意见，并明确了儿童嗓音咽喉疾病的规范用法用量。同时甘桔冰梅片也被纳入《中医耳鼻喉科临床诊疗指南·急喉喑）》、《急喉痹中医诊疗指南》及《中成药临床应用指南·耳鼻咽喉疾病分册》推荐用药。

在头痛领域，都梁软胶囊是国内首个拥有SCI国际循证证据的头痛中成药，并多次被《原发性头痛中西医结合诊疗中国专家共识(2026)》、《中国偏头痛诊治指南2022版》等多项临床权威指南/专家共识收录推荐。都梁软胶囊可通过镇痛、抗炎、改善血液微循环等作用，多环节多靶点地治疗及预防头痛。尽管中药随机对照研究投入大、周期长，但其以量化数据呈现疗效的方式，推动了中医药与现代医学体系的对话。

从古籍方剂到进入国家基药目录、写入临床指南、获得国际循证证据，这两款药物的开发路径为经典名方的现代化开发提供了完整参考。

作为国家中药现代化科技产业基地，华森制药的实践表明，经典名方创新药的开发需经历古方溯源与化裁、现代工艺与质量标准建立、循证研究验证、指南共识采纳、医保基药准入及基层推广等多个环节。同时，甘桔冰梅片和都梁软胶囊真正实现了“疗效确切、费用可负担、基层可及”。

“传承精华、守正创新”是中医药发展的根本方向。当传统方剂与现代质控体系、循证医学工具和保障政策深度融合，中医药必将在临床实践中发挥更大价值。在健康中国建设进程中，更多经典方剂的现代化转化值得期待。（王彩玲）