生物医药产业是重庆“33618”现代制造业集群体系中的六大千亿级特色优势产业集群之一。在中医药走向世界的进程中，重庆的产业实践正受到更多关注。
来自重庆海关的数据显示，2025年，重庆医药产品出口额突破15亿元，同比增长18.8%。在这场突围战中，以智翔金泰、华森制药、太极集团为代表的渝药企业，正通过加码创新药研发、技术赋能仿制药、探索中成药国际化新路径，推动“渝药”从简单的产品输出向技术、标准、生态全链条输出转变，在中医药出海的“深水区”蹚出一条新路。
破局：直面“标准之困”与“渠道之难”
2025年被视为中国创新药国际化的关键之年，但渝产中成药的出海之路并非坦途。国际认知差异、统一标准缺失、质控体系不完善、物流成本高，尤其是欧美市场严苛的注册门槛，构成了中医药“出海难、站稳更难”的现实困境。
“中医药出海，既面临国际市场‘标准不统一、渠道难切入’的外部制约，也存在国内‘物流成本高、研发协同弱’的内部挑战。”华森制药党委书记、董事长游洪涛坦言。
面对挑战，渝药企业并未退缩，而是依托西部陆海新通道与中新互联互通项目，将地缘与文化优势转化为市场胜势。东南亚国家，特别是新加坡，凭借地理邻近性与文化认同感，成为渝产中成药出海的“桥头堡”。
新加坡卫生科学局（HSA）认证被视为进入国际主流医药市场的“金钥匙”。2025年，华森制药研发的痛泻宁颗粒、都梁软胶囊相继获得新加坡HSA注册，与此前获批的甘桔冰梅片、六味安神胶囊组成“四款核心产品”，成功入驻新中、裕华国货、OG Guardian、华佗药行等当地主流零售渠道，覆盖咽喉、消化、神经、头痛四大高发领域，实现了渝产中药的规模化出海。
与此同时，重庆的政策红利与通道优势为企业提供了坚实后盾。通过优化物流链路，中药原料从重庆运往新加坡的时间缩短了7天，物流成本降低了20%，有效破解了“内陆药企出海物流滞后”的行业难题。
筑基：以“数智”锻造国际通行证
出海之路，品质为基。国际市场的合规壁垒与国内质控短板，曾是众多药企难以逾越的“拦路虎”。
为破解这一困境，华森制药等龙头企业率先行动，以数字化、智能化技术构建全链条质控体系。在位于荣昌高新区的华森制药荣昌“5G+工业互联网”智慧工厂，22条全自动化生产线覆盖中药前处理、提取、制剂全流程。MES、BMS、EMS等多系统深度协同，实现了药品从四川道地金银花的农残检测到生产过程实时监控，再到成品质量追溯的全链条数据化管控。
“国际市场最看重‘可验证的品质’。我们的智能工厂让每一批‘渝药’都带着‘国际通行证’出海。”华森制药质检部相关负责人介绍。这座荣获工业和信息化部“卓越级智能工厂”“5G名录工厂”双重认证的基地工厂，以零“483”缺陷通过美国FDA药品cGMP现场检查认证，其检测中心通过CNAS认证，检验结果可在全球100多个国家和地区互认，为破解国内药企“检验标准国际互认难”的问题提供了有力支撑。
此外，重庆依托“渝药创新生态链”“智汇攻关”等政策平台，支持产学研共建实验室，共享临床数据与AI模型，加速循证数据生成。华森制药与重庆医科大学的合作便是典型案例，通过共享临床数据，痛泻宁颗粒的新加坡注册周期缩短近半年，为产品快速登陆国际市场赢得了宝贵时间。
跃升：从“产品出海”到“生态扎根”
持续的创新研发是渝药出海的核心驱动力。渝企坚持“传承精华、守正创新”，一方面推动经典名方向现代制剂转化，另一方面布局全球前沿创新药，形成差异化竞争优势。
在经典名方创新领域，华森制药的“四款核心产品”各具特色：甘桔冰梅片源自《证治准绳・类方》“清音丸”，组方精当，实现“咽—喉同治”，有效解决临床中常需联合用药的痛点；都梁软胶囊源自宋代“都梁丸”，是拥有国际SCI循证证据的头痛类中成药，获多项权威指南推荐；痛泻宁颗粒改良自《景岳全书》“痛泻要方”，疏肝理脾、痛泻并除，获10余项国际国内指南推荐；六味安神胶囊体现了中医关于失眠“从心肾论治”的理论精髓，是临床治疗失眠症中医辩证属阴虚火旺夹痰症者的一线用药。
在前沿创新药领域，华森制药已布局7个自主立项的1.1类创新药项目，覆盖肿瘤、自身免疫性疾病等领域。其中，注射用盐酸ORIC-1940作为用于治疗噬血细胞综合征（HLH）的RIPK1抑制剂，正在开展临床Ia/Ib期研究。
华森制药以“经典+创新”的产品策略打破“疗效不被认可”的认知壁垒，以数字化质控破解“合规门槛高”的准入难题，以“政策+通道”的布局突破“市场难切入”的拓展困境，正逐步构建其国际化发展体系。
“出海不是简单的‘产品外销’，而是涵盖研发、生产到营销的全产业链国际化。”游洪涛指出，我们的目标不仅是让产品走向世界，更要以高质量树立中国医药品牌的国际口碑。
从产品出海到技术出海，再到标准出海，在龙头企业的带动下，重庆中成药正利用“经典创新+数据赋能+全球布局”的三重优势，以“走出去、立得住、拓得广”的发展路径，破解国际化瓶颈。这不仅逐步提升了渝产中药在全球医药市场的份额与影响力，更让中医药这一东方智慧惠及更多海外患者，为推动中医药文化的全球传播贡献了“重庆方案”。（王彩玲）