近日,国家药监局批准重庆智翔金泰自主研发的斯乐韦米单抗注射液(商品名:金速希)上市。这款全球唯一获批的狂犬病双特异性抗体,填补了狂犬病被动免疫全新技术路径空白,也是扎根重庆国际生物城的本土创新药企,十余年持续深耕抗体源头创新、重庆系统性政策精准赋能、产学研产供销全链条协同发力的综合结果。
行业承压下的创新探索
面对国内创新药行业原始创新稀缺、转化效率低、研发周期长及西部高端要素集聚不足等结构性难题,扎根重庆国际生物城的智翔金泰坚持以创新破局。虽长期面临现金流考验及审批、配套、人才等多重制约,但该公司拒绝同质化仿创,2020至2025年,累计投入超27亿元。依托重庆全周期创新扶持体系,智翔金泰成功打通从药物发现、临床开发、产业化生产到终端准入及海外授权的全链条通道,有效化解了创新药“创新难、转化慢、盈利弱、出海难”等行业痛点。
“聚焦源头创新,保持高强度、稳定的研发投入,是企业实现技术从0到1突破的核心底气。”智翔金泰董事长、总经理、首席科学官刘志刚称,智翔金泰搭建NovaLiPh®噬菌体展示、GenBibody®双抗等六大自主核心抗体技术平台,形成“5大新药发现平台+1大产业化工艺平台”闭环创新体系,每年稳定产出2至3款差异化临床前候选分子,从源头避开行业扎堆竞争赛道。此次获批上市的斯乐韦米单抗,正是企业创新探索的代表性成果。
技术平台的效率优势直接缩短研发周期:NovaLiPh®噬菌体展示平台将单抗筛选周期由行业常规12至18个月压缩至6至9个月,支撑国内首款全人源IL-17A单抗赛立奇单抗成功上市;GenBibody®双抗平台攻克双抗药物轻链错配行业技术瓶颈,孕育出实现7.12亿美元海外授权的GR1803,创下重庆生物药海外授权金额纪录。
截至目前,智翔金泰布局覆盖自免、感染、肿瘤三大临床刚需赛道的16条在研管线,手握多项创新领先品种,除全球首款狂犬病双抗外,还拥有国内首款获批上市的全人源IL-17A单抗、国产首款申报NDA的抗CD3×BCMA双抗、国内临床进度领先的抗IL-15单抗、抗IFNAR1单抗等差异化产品,多条管线同步推进申报,多款新药预计2026年-2027年陆续获批,进入创新收获期。
多元模式对冲行业发展压力
为破解创新药全周期发展堵点,重庆出台《全链条支持创新药高质量发展若干措施》,从资金、审批、临床、市场、要素五大维度精准施策。政策不仅为1类创新药提供最高2700万元的阶梯式资金补助,还通过推行伦理审查互认与并联审批,将新药临床启动周期大幅压缩至25周以内;在商业化终端,创新推出“应用清单”制度,实现15个工作日快速挂网并严禁限制入院,彻底打通“进院难”最后一公里。同时,重庆牵头打造“渝药创新生态链”综合服务平台,建立“企业吹哨、部门报到”及“一企一策”跟踪机制,配套专项基金与全球引才政策,全方位补齐西部高端人才与资本短板,持续优化产业发展软环境。
依托重庆完善的产业政策生态,智翔金泰构建“自有商业化团队+本土渠道合作+全球技术授权”三维发展模式,有效平衡创新药高研发投入与盈利压力,实现经营韧性持续增强。
智翔金泰发布的2026年一季度报告显示,该公司创新药赛立奇单抗纳入国家医保后,依托顺畅准入通道迅速覆盖全国,实现营业收入6724.67万元,同比大幅增长233.63%。
商业化生产端,智翔金泰按照中国GMP、美国cGMP和欧盟GMP的标准建成总规模24400升产业化产能体系,二期27000升发酵产能项目在建,充足产能储备支撑多款新药同步上市销售;组建400人自免领域自营商业化团队,联动华润医药、京东健康拓展全国流通渠道,形成稳定终端销售网络。
依托自主双抗核心技术,企业接连落地大额产业合作:GR1803海外7.12亿美元授权合作,实现重庆生物药出海零的突破;2026年5月与本土龙头药友制药达成大中华区独占授权,合作总金额最高18.2亿元;与康哲药业合作两款感染领域被动免疫制剂,累计授权里程碑收入超5亿元。海内外多层次产业合作,持续改善企业现金流,缓解“高研发、低成功率、回报周期长”行业经营痛点。
政企协同共建西部生物医药产业高地
“当前重庆生物医药产业仍存在原始创新策源能力不足、高端要素集聚度有待提升、产业链协同效率有待优化等结构性短板。”重庆国际生物城开发投资有限公司董事长李锐表示,重庆国际生物城依托“渝药创新生态链”持续优化全周期政策供给,同步推进产业产能载体、国家级审评平台、转化医学中心建设,持续破除园区产业长期发展瓶颈。
刘志刚表示,目前,智翔金泰首款上市产品赛立奇单抗依托医保落地与重庆顺畅入院等地方支持政策实现全国放量,营收持续增长。随着斯乐韦米单抗注射液的上市以及其他三款产品冲刺上市,公司在感染、肿瘤、自免多赛道产品即将形成多元增长曲线。未来五年,智翔金泰将持续深耕差异化抗体源头创新,加速多款在研新药商业化落地,深化全球产业合作,产出更多具备临床价值的国产创新药物。
从单一企业成长延伸至区域产业升级,智翔金泰依托重庆全链条产业生态实现破圈发展。在重庆持续完善的生物医药创新生态赋能下,以智翔金泰为代表的西部创新药企将持续释放新质生产力,不断产出高质量国产新药,助力我国生物医药产业构建东西协同、全域并进的创新发展新格局。(王彩玲)

