润生药业。（企业供图）

  9月15日，两江新区水土新城企业润生药业有限公司收到国家药品监管总局颁发的“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”药品注册证书（国药准字H20255465）。

  “丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”主要用于轻中度哮喘患者的维持治疗，为高技术壁垒的吸入粉雾剂，采用企业自研的特殊给药装置，可以将药物精准递送到患者肺部气道、肺泡等部位。

  “此款产品给药装置操作简便、给药剂量准确、且无需抛射剂，将有利于提高患者依从性。”润生药业相关负责人说。

  据悉，润生药业位于两江新区水土新城，是一家专注于以吸入给药递送装置平台为核心技术的高端复杂制剂企业。企业占地约58亩，已建成吸入粉雾剂生产基地。当前主要产品为呼吸疾病领域治疗药物，服务于哮喘和慢性阻塞性肺疾病患者。

  2021年起，润生药业先后启动“沙美特罗替卡松粉吸入剂”及“丙酸氟替卡松粉吸入剂”等产品申报。2023年，以零缺陷通过了美国FDA的批准前审计检查（PAI），2024年，通过中国药品监督局的现场核查。目前，“丙酸氟替卡松吸入粉雾剂”是企业按三类首仿获批的产品，将获得3年的市场独占期。

  下一步，润生药业将全力做好生产准备，推动产品商业化销售落地，为水土新城生物医药产业领域增添高端吸入制剂产品，进一步夯实两江新区生物医药实力。