重庆智飞生物制品股份有限公司。新华网发(受访者 供图)
新华网重庆6月30日电(韩梦霖 彭博)当前,我国生物医药产业正处于高速发展阶段,但生物医药领域高投入、长周期、高风险的特点,也对企业持续发展提出考验。面对行业共性挑战和日趋激烈的市场竞争,重庆智飞生物制品股份有限公司(以下简称“智飞生物”)以全体系三年近60亿元的研发投入,跑出创新发展加速度,并通过“预防+治疗”双赛道布局和国际业务版图开拓书写“逆势蓄力”的新答卷,展现出重庆生物制药企业高质量发展的能力与可持续发展韧性。其实践不仅为企业发展奠定了基础,也为重庆打造全国生物医药高地提供了强劲支撑,更为中国药企破除行业内卷、参与全球竞争提供了新范式。
以自主创新为引擎 培育生物医药行业新质生产力
智飞生物于2002年正式进入生物制品行业,次年在北京打造了北京智飞绿竹作为企业细菌类疫苗的研产基地,持续深耕自主创新。2008年,智飞生物全资收购安徽智飞龙科马,将其打造为病毒类疫苗与结核类产品研发生产基地;2015年,智飞生物在巴南区布局了瞄准生物大健康领域的智睿生物医药产业园;2023年,智飞生物位于北京经开区的创新孵化中心正式投入使用,聚焦疫苗行业前沿技术,开展技术原始创新,为更多创新产品的研发提供底层技术支撑。依托三大研发生产基地、一个创新孵化中心及多个研发中心,智飞生物构建起多糖和多糖蛋白结合技术平台、基因重组技术平台及多联多价技术平台等九大技术研发平台,广泛覆盖多种疫苗开发路径,成为企业自主研发的坚实技术底座。
凭借技术平台筑基,智飞生物近半年内近10项自主研发项目取得新进展,创新成果不断涌现。目前,智飞生物已公告自主研发项目34项,处于临床试验及申请注册阶段的项目19项。其中,企业自研的流感病毒裂解疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(MRC-5细胞)、四价流脑结合疫苗、15价肺炎球菌结合疫苗等项目已处于上市申报阶段,福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗处于Ⅲ期临床试验,四价重组诺如病毒疫苗(毕赤酵母)也进入Ⅲ期临床试验。此外,26价肺炎球菌结合疫苗正处于Ⅰ/Ⅱ期临床试验阶段。通过多元化产品布局,智飞生物持续强化其创新能力,为参与市场竞争奠定了坚实基础。
从“防未病”到“治已病” 拓展增长新曲线
在巩固预防领域创新研发优势的同时,智飞生物还着眼未来可持续发展,前瞻性地布局生物大健康领域,通过构建“预防+治疗”一体化发展格局,开辟多元化增长曲线。
今年3月,智飞生物采用现金增资入股的方式取得宸安生物51%的股权,深化拓展企业在治疗领域的研发技术布局。宸安生物长期聚焦糖尿病、肥胖等代谢类疾病领域,布局了十余个研发项目,已建成可以满足产品开发和规模化生产的产业化基地,年生产能力达3000万支成品制剂。智飞生物以此为基础,将业务版图延伸至代谢类疾病领域,瞄准预防与治疗两大赛道,奠定了企业长期、稳定的发展基础。
宸安生物的成功孵化与崛起,背后是智飞生物通过投资平台打造智睿生物医药产业园带来的强大赋能。作为智飞生物深入布局治疗领域的关键载体,智睿生物医药产业园瞄准大生物领域,致力于前沿生物医药、先进生物技术的研发和产业化。产业园累计投融资超120亿元,聚集了多家科创型企业,涵盖了肿瘤、代谢类疾病、心血管疾病、自身免疫性疾病以及神经退行性疾病等多个方向。
经过十年发展,智睿投资孵化的产业已经步入收获期,所孵化上市公司智翔金泰自研的赛立奇单抗注射液于2024年8月正式获批上市。截至目前,智睿投资孵化的在研创新项目50余项,在未来10年内,预计将有10-20个产品上市。
深化海外市场布局 闯出发展“新蓝海”
近年来,智飞生物还加速推动产品国际化进程,加强国际交流与合作,不仅为全球传染病防控作出了积极贡献,也为企业发展闯出了一片新的“蓝海”。
一方面,智飞生物积极推动自研产品出口和国际临床。企业自研产品已出口海外数10个国家,在近20个国家开展临床试验或注册工作。其中,智飞生物全资子公司安徽智飞龙科马自主研发的一款国家1类新药,已成功完成印度尼西亚上市注册,目前正有序开展多个国家的海外注册工作;自主研发的福氏宋内氏痢疾双价结合疫苗在孟加拉国与国际腹泻疾病研究中心合作开展Ⅲ期临床研究;四价流脑多糖疫苗已在印度尼西亚、科特迪瓦、尼日利亚、巴基斯坦、乌兹别克斯坦等国家实现持续供应。
另一方面,智飞生物深度参与高端合作和国际交流。企业积极携手国际医药巨头,深化市场协作,共同致力于应对全球健康挑战。此外,智飞生物还活跃于CPHI(世界制药原料展)等国际顶尖行业会议与展览,将“重庆造”领先技术与优质产品带上国际舞台,持续提升品牌影响力。