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助推成渝地区双城经济圈生物医药产业高质量发展,可从三方面入手
成渝地区双城经济圈的生物医药产业近年来发展迅速,但仍面临一些瓶颈亟待突破。第一是优化审评审批体系,参考长三角、大湾区经验,设立国家药械审评成渝分中心,实现审评审批本地化;第二是提升药品批签发能力,鼓励成渝地区药检机构争取资质,缩短研发和临床试验周期;第三是加大政策支持力度,通过高校专业设置培养人才,引进海内外高端人才,同时加大研发资金投入,吸引项目落地。
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AI技术与生物医药的融合在未来3-5年是值得关注的
以3-5年为周期看,AI技术与生物医药的融合值得关注。例如美国FDA正推动减少动物实验,探索AI等替代方案;mRNA技术也在向罕见病、再生医学等场景拓展。智飞生物通过自主研发与全球前沿技术结合,目前多个项目进展顺利,预计未来几年将有成果落地。
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智飞生物研发管线获得突破性进展,已进入收获期
智飞生物的研发管线已进入收获期。15价肺炎球菌结合疫苗进入上市申请阶段,将与23价肺炎球菌多糖疫苗形成预防组合。此外,26价肺炎球菌结合疫苗正(准备)开展国际多中心临床,四价重组诺如病毒疫苗已进入Ⅲ期临床。
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在资本投入与自主科研间实现正向循环,是持续创新的重要动能
生物医药行业存在“三个十”定律:研发周期十年、投入十亿级、成功率仅10%。我们通过销售利润反哺研发,借助资本市场力量形成正向循环。2023年智飞全体系研发投入达23.89亿元,持续强化人才储备和技术创新。目前已有首个自研1类生物创新药上市,未来十年预计每年推出1-2款新产品。
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